21 CFR은 미국 FDA(식품의약국)가 관리하는 식품, 의약품, 화장품 및 의료기기등에 대한 규정을 담고 있는 법령 집합이다.특히 21 CFR 174-178 섹션은 식품 접촉 물질(Food Contact Substances, FCS)에 관한 내용을 다룬다.FCS는 식품 포장재, 용기, 조리기구, 제조 장비 등에 사용되는 물질로, 식품과 접촉했을 때 안전성을 보장해야 한다.
절차
사전 검토
문서화
품질 관리 시스템 도입
교육 및 감사
FDA 승인
기대효과
미국 시장 진출 가능
제품 신뢰도 증가
법적 보호
글로벌 시장 경쟁력 강화
2. FCN 개요
FCN은 FDA가 승인한 새로운 식품 접촉 물질 또는 기존 물질의 새로운 용도를 식품과 안전하게 사용할 수 있음을 확인하는 절차이다.FCN은 제조업체나 공급업체가 특정 물질의 안전성을 FDA에 보고하고, 이를 승인받아야만 시장에서 사용할 수 있는 시스템이다.