시스템인증

인증지도실적 1위, 중소벤처기업부, 산업통상자원부 등록 컨설팅기관

ISO 16128

ISO 16128 인증 개요

ISO 16128은 화장품의 천연·유기 원료와 제품을 분류하고 천연 또는 유기 유래 비율을 산정하기 위한 국제 가이드라인입니다.

ISO 16128-1:2016은 천연 원료, 천연 유래 원료, 유기 원료, 유기 유래 원료 등에 대한 정의를 제공하며, ISO 16128-2:2017은 이러한 원료분류를 바탕으로 제품의 천연·천연유래·유기·유기유래 지수를 계산하는 방법을 제공합니다.

주의할 점은 ISO 16128 자체가 ISO가 운영하는 천연·유기 화장품 인증제도는 아니라는 것입니다. 또한 표시·광고, 제품의 안전성, 환경안전성, 공정무역, 포장재 및 각국의 화장품 규제사항은 ISO 16128의 적용범위에 포함되지 않습니다.

현재 Part 1과 Part 2 모두 차기 개정판 개발이 진행 중이므로 신규 프로젝트에서는 적용 버전을 확인하는 것이 필요합니다.

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ISO 16128의 기대효과

ISO 16128를 준비하면 다음과 같은 효과를 기대할 수 있습니다.


  • 천연·유기 원료 기준 명확화: 화장품 원료를 국제적으로 통용되는 기준에 따라 체계적으로 분류할 수 있습니다.
  • 제품 자연유래 지수 산정: 제품에 포함된 원료를 기준으로 천연·천연유래·유기 관련 지수를 정량적으로 계산할 수 있습니다.
  • 제품 개발체계 개선: 천연·유기 콘셉트 화장품 개발 시 원료 선정기준을 명확하게 설정할 수 있습니다.
  • 글로벌 거래 대응력 강화: 해외 바이어나 거래처에서 ISO 16128 기준의 자연유래 지수를 요구할 경우 객관적인 자료를 제시하기 용이합니다.
  • 원료 및 제품정보 관리 강화: 공급업체 자료와 원료별 자연·유기 유래 정보를 체계적으로 관리할 수 있습니다.

주요 요구사항

ISO 16128 대응을 위해서는 다음 항목을 중심으로 준비해야 합니다.


  • 원료 분류: 각 원료가 천연, 천연유래, 유기 또는 유기유래 원료에 해당하는지 검토합니다.
  • 원료 제조공정 확인: 원료의 가공방식과 제조과정을 확인하여 적절한 분류기준을 적용합니다.
  • 원료별 지수 산정: 천연지수, 천연유래지수, 유기지수 등 관련 값을 산정합니다.
  • 제품 함량 계산: 제품 배합비와 원료별 지수를 이용하여 최종 제품의 자연·유기 관련 함량을 계산합니다.
  • 공급업체 자료관리: 원료 규격서, 제조공정 정보 및 공급업체 확인자료 등을 관리합니다.
  • 산정근거 문서화: 계산방법과 적용기준을 객관적으로 확인할 수 있도록 관련 자료를 유지합니다.

ISO 16128 적용 및 검증절차

한국경영정보는 현황 진단부터 사후관리까지 단계별로 지원합니다.


  1. 1.대상 제품 및 원료 확인: ISO 16128 기준을 적용할 제품과 전체 원료 목록을 확인합니다.
  2. 2.원료자료 수집: 각 원료의 기원, 제조공정, 구성비 및 공급업체 관련 자료를 확보합니다.
  3. 3.원료별 분류: ISO 16128-1 기준에 따라 원료의 천연·천연유래·유기 관련 분류를 검토합니다.
  4. 4.원료별 지수 산정: 각 원료의 특성과 제조방식에 따라 적용되는 지수를 계산합니다.
  5. 5.완제품 지수 계산: 제품 배합비를 적용하여 완제품의 천연·천연유래·유기 관련 함량을 산정합니다.
  6. 6.기술자료 검토: 산정 결과와 원료 증빙자료, 계산근거 등을 종합적으로 검토합니다.
  7. 7.제3자 검증 또는 거래처 대응: 필요한 경우 민간 인증·검증기관을 통한 확인을 진행하거나 바이어 및 고객사 요구에 대응합니다.

ISO 16128은 화장품을 공식적으로 ‘천연화장품’ 또는 ‘유기화장품’으로 인증해 주는 제도라기보다 원료 분류와 자연·유기 유래 지수를 계산하는 국제적 기준으로 이해하는 것이 정확합니다. 한국경영정보는 적용기준 검토, 원료자료 분석, 지수 산정 및 관련 검증 준비를 지원합니다.