BPOM 등록의 기대효과

BPOM을 준비하면 다음과 같은 효과를 기대할 수 있습니다.

• 인도네시아 시장 진출: 등록번호를 확보해야 통관과 정식 유통, 판매가 가능합니다.
• 정식 유통채널 입점: 대형 유통망과 약국, 전자상거래 플랫폼이 요구하는 등록 요건을 충족할 수 있습니다.
• 행정제재 위험 회피: 미등록 제품에 부과되는 과징금과 판매 금지, 수입 차단 등의 제재를 예방할 수 있습니다.
• 소비자 신뢰 확보: 등록번호가 제품 라벨에 표시되어 현지 소비자가 정식 제품임을 확인할 수 있습니다.
• 할랄 인증 연계: 등록 과정에서 정비한 성분과 제조공정 자료를 할랄 인증 준비에 활용할 수 있습니다.

주요 요구사항

BPOM 대응을 위해서는 다음 항목을 중심으로 준비해야 합니다.

• 현지 신청 주체 확보: 현지 법인 설립이나 유통업체 지정 등을 통해 등록허가를 보유할 신청인을 확정합니다.
• 자유판매증명서: 원산국 정부가 발급한 자유판매증명서를 확보합니다.
• 제조소 관리기준 증빙: 제품군에 맞는 제조 및 품질관리 기준 인증서를 준비합니다.
• 성분 및 제조공정 자료: 전성분표와 함량, 제품 규격서, 제조공정 자료를 정리하고 현지 금지 및 제한성분 저촉 여부를 확인합니다.
• 제조사 지정서: 수입 제품의 경우 해외 제조사가 현지 신청인을 지정한 서한과 필요 시 위생증명서를 준비합니다.
• 현지어 라벨: 인도네시아어 표기 요건에 맞춰 제품명, 성분, 중량, 제조사 정보, 유통기한 등을 표시하고 표시광고 문구를 검토합니다.
• 문서 공증 및 번역: 해외 발급 서류의 공증과 현지어 번역을 완료합니다.
• 시험용 샘플 준비: 규정에 따른 시험을 위해 실물 샘플과 필요한 시험자료를 준비합니다.

BPOM 등록절차

한국경영정보는 현황 진단부터 사후관리까지 단계별로 지원합니다.

1. 1.사전 적합성 검토: 성분과 라벨, 표시광고 문구를 현지 기준과 대조하고 제품 분류를 확정합니다.
2. 2.현지 신청 주체 설정: 현지 법인 또는 유통업체를 신청인으로 정하고 등록허가 귀속에 관한 계약을 체결합니다.
3. 3.서류 확보 및 공증: 자유판매증명서, 제조소 증빙, 지정서 등을 확보하고 공증과 번역을 진행합니다.
4. 4.온라인 계정 개설 및 회사 등록: BPOM 시스템에 신청 법인 정보를 등록하고 승인을 받습니다.
5. 5.제품 등록 신청: 제품 정보와 첨부서류 일체를 온라인으로 제출하고 수수료를 납부합니다.
6. 6.시험 및 샘플 심사: 제출한 샘플에 대한 시험이 진행되고 결과가 신고한 규격과 일치하는지 확인됩니다.
7. 7.심사 및 보완 대응: 평가 과정에서 요청되는 추가자료에 기한 내 대응합니다.
8. 8.등록번호 발급 및 사후관리: 승인 시 등록번호가 부여되며, 유효기간 만료 전 갱신과 성분 및 제조소 변경 시 변경등록에 대응합니다.

BPOM은 서류를 한 번 제출하는 절차가 아니라 제품 분류와 성분 적합성, 현지 신청 주체 설정, 라벨 정비가 함께 맞물리는 과정입니다. 또한 할랄 인증 의무화 일정이 진행되고 있어 병행 준비가 필요합니다. 한국경영정보는 제품 분류 검토와 사전 적합성 진단부터 서류 준비, 등록 신청과 심사 대응까지 지원합니다.