개요
ISO 22716은 화장품 제조 산업의 우수제조관리기준(GMP)에 대한 지침으로 화장품을 생산하는 회사가 적용해야 하는 GMP에 대한 요구사항이 기술되어 있다. ISO 22716은 총 17개의 요구사항으로 이루어져 있으며, 이 요구사항들은 인적자원, 건물, 장비 등의 인프라 관리를 기반으로, 원재료에서 완제품까지의 제조 관리와 이탈/일탈/불만 및 후처리까지의 프로세스 관리, 그리고 시스템 관리를 위한 변경, 내부심사 및 문서화 관리로 구성되어 있다. 이 요구사항들을 통해 법적 요구사항들을 준수함과 동시에 국제사회에서 공통으로 요구하는 사항들을 준수하여 고객으로부터 화장품 안전 제조에 대한 신뢰성을 확보할 수 있다.
ISO 22716 인증의 필요성
현재 제조 과정에서 사용되는 성분은 철저하게 검사 및 평가되고 있다. ISO 22716을 통해 사업 계획에 대한 가이드라인을 제공받는 것뿐만 아니라 제품의 안전, 품질 및 우수성을 보장하기 위한 의지와 노력을 보여줄 수 있다.
ISO 22716 요구사항의 구성
| No |
제목 |
No |
제목 |
|---|
| 1 |
인적자원 (Personnel) |
9 |
폐기물 (Wastes) |
| 2 |
건물 (Premises) |
10 |
도급 계약 (Subcontarcting) |
| 3 |
설비 (Equipment) |
11 |
일탈 (Deviations) |
| 4 |
원재료 포장재 (Raw materials and packaging materials) |
12 |
불만과 리콜 (Complains and recalls) |
| 5 |
생산 (Production) |
13 |
변경관리 (Change control) |
| 6 |
완제품 (Finished product) |
14 |
내부심사 (Internal audit) |
| 7 |
품질관리 (Quality control laboratory) |
15 |
문서 관리 (Documentation) |
| 8 |
규격 외 제품의 처리 (Treatment of product that is out of sepcification) |
|
|
ISO 22716 기대효과
- 1. 지속적인 개선과 화장품 관련 위험요소 및 리스크 관리
- 2. 상품 및 서비스 다양화에 따른 고객 문의에 대한 응대
- 3. 공급망 내에서의 품질과 안전 준수 관리
- 4. 일부 해외 화장품 GMP 감사 시 평가 면제
- 5. 국제적인 품질 경쟁력 입증에 따른 화장품 제품의 수출 경쟁력 강화
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