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국내인증지도실적 1위, 중소벤처기업부 등록 컨설팅기관
국내인증지도실적 1위, 중소벤처기업부 등록 컨설팅기관
ㅇ 신청 자격 : 국내에서 의료기기에 해당하는 제품을 생산 및 판매하고, 향후 2년 이내에 해외 수출을 계획 중인 기업
ㅇ 지원 대상 제품 : 의료기기에 해당하는 제품
ㅇ 사업개요
- 국산 의료기기의 해외시장 진출의 어려움, 신뢰성 부족 등의 문제를 해결하기 위하여 해외시장에 필수적인 인허가 절차 구축, 의료기기 신뢰성 향상을 위한 다양한 지원 활동을 수행
ㅇ 지원내용
- 기본지원
ㆍ 국제 인증규격 및 시험 상담 자문 지원
ㆍ 개방시험실 이용을 통한 자가 시험평가 지원
ㆍ 대구 메디엑스포, 부산 KIMES 등 전시회 참가 지원(각 4개 기업 한정)
- 상세 지원내용
분야 | 지원내용 | 지원형태 | 지원 기업 수 |
의료기기 해외시장 진출코칭 | - 기술문서 작성 지원 | 의료기기 기술문서 | 10 |
의료기기 신뢰성 제고 | - 의료기기 신뢰성 평가 | 의료기기 신뢰성 평가 성적서 | 10 |
정형재활 의료기기 인증지원 | - 시험분석평가 및 국내외 인증 지원 | 정형·재활 의료기기 시험 성적서 | 10 |
- GMP 품목 허가 및 인증 지원 | 품질경영 시스템 적합 인증서 | 10 | |
정형재활 의료기기 마케팅 지원 | - 특허출원/획득 지원 | 특허 출원/등록증 | 10 |
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