1. 제품 기본 정보
제품명: 쭙(ZZUP) 다회용 실리콘 약병
주요 용도: 영유아에게 약을 투여할 때 사용하는 용기
사용 대상: 영유아 및 어린이
용량: 15cc / 20cc
※ 해당 제품은 의약품 자체가 아닌 액상 내용물을 담아 사용하는 용기 형태의 제품이며, 약 복용 외에도 다양한 용도로 사용 가능한 제품입니다.
홈페이지:
https://zzup.kr/
제조 및 유통: 대한민국
2. 제품 구조 및 사용 방식
액상 내용물을 담아 아이가 입에 대고 복용할 수 있는 형태의 실리콘 용기
넓은 입구 구조로 액체 주입 및 세척이 용이
외부 눈금 표시를 통해 정량 계량 가능
4중 밀폐 구조의 캡으로 내용물 누출 방지
반복 세척 및 재사용 가능한 구조
3. 제품 소재 및 안전성 정보
주요 소재: 100% 독일산 플래티넘 실리콘 (Platinum Silicone)
제조 방식: 백금 촉매 공법
사용 온도 범위: -40℃ ~ 230℃
살균/세척 가능 방식: 열탕 소독 / 전자레인지 / 식기세척기 / UV 소독기 / 스팀 소독기
4. 보유 시험 및 인증 정보
SGS_BPA불검출인증서
KCL_8대불검출시험성적서
KCL_식품용기시험성적서
ISO14001:2015 / ISO9001:2015
6. 인증 관련 문의 사항
1) 해당 제품의 제품 분류 (의료기기로 분류가 되는지? 아니면 유아용품, 식품 접촉 제품 등인지?)
2) 미국 FDA 등록 / 유럽 CE 인증 절차 (FDA는 시설등록, 제품등록 등 어떤 등록이 필요한지? / CE의 인증획득 절차?)
3) 각 인증별 총 예상 비용이 얼마인지? (바우처 활용 예정)
4) 각 인증별 등록까지의 기간이 얼마나 걸리는지?
위 사항에 대해 답변 남겨주시면 감사하겠습니다.
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