ISO(International Standard Organization) 국제표준화 기구에서는 ISO 인증 규격
에 대하여 해당 기술위원회(TC)에 의해서 정기적인 검토를 통해 개정 되고 있습니
다. 현재의 ISO 9001:2009 / ISO 14001:2004 버전이며, 우리나라에는 KS Q ISO
9001:2009 품질경영시스템규격과 KS I ISO 14001:2009 환경경영시스템규격이 최
종 버전으로 보급되어 인증에 활용되고 있습니다.

ISO 9001 / ISO 14001 인증 규격이 2015년 9월 최종 개정되어 국내에 적용될
것으로 예상되고 있습니다. 현재, DIS(Draft International Standard) 버전이 ISO
9001:2015과 ISO 14001:2005 규격에 대하여 검토가 진행 되고 있습니다.
여기서는 ISO/DIS 버전에 의해 검토되고 있는 내용으로 최종 IS 버전이 확정될 경
우 그 내용이 변경될 수 있음을 참고 하시기 바랍니다.

* 참고., 보통 ISO 규격은 다음과 같은 단계를 통해 최종 개정이 이루어 집니다.

1) Working Draft
2) Committee Draft
3) Draft International Standard ( 현재 보급된 상태임 )
4) Final Draft International Standard ( 2015년 2월 발표 예정임 )
5) International Standard XXXX ( 2015년 9월 최종 확정 예정임 )

1. ISO/DIS 9001:2015 개정 내용 요약

 1) High Level Structure(HLS)에 대한 적용
이것은 ISO 공통 양식이 모든 표준에 걸쳐 공통으로 사용될 수 있도록 개발된
TOOL로 이해 하시면 됩니다.
다시말해, ISO 9001을 바탕으로 ISO 14001(환경경영시스템), ISO 45001(안전보
건경영시스템) 등과 동일한 핵심 표현 및 번호 체계를 갖춤으로써, 최적의 시스템
을 구축 하도록 지원 하고 있습니다.
 

2) 예방조치를 대신하는 위험관리(Riskk management)에 대한 접근
ISO/DIS 9001:2015의 개정에 핵심 이라고 할 수 있습니다. 위험관리는 인증 조직과

조직의 상황에 대한 이해를 통한 예상되는 문제점을 찾고 이해관계자들 요구사
항 등에 대한 문제점을 돌출하여 품질경영시스템을 결정하고, 이를 통한 방침 설정
및 운영관리를 통해 실패(고객불만, 기업내부 위험 등)를 제거 하기 위한 활동이라
할 수 있습니다. 이런 활동을 통해서 예방조치 활동으로 갈음 되기 때문에 이번 개
정 규격에서는 예방조치(Prevention Action) 조항이 제외 되었습니다.

3) 인증범위 적용제외(Exclusions)를 사용하지 않음(Not used)
현재의 ISO 9001:2008 규격은 설계, 생산, 구매, 서비스 등 인증기업의 결정에
따라, 해당 프로세스를 적용제외 함으로써, 적용 제외 내용을 선택하였습니다.
하지만, 이번에 바뀌는 ISO/DIS 9001:2015에서는 이 부분을 더 이상 사용하지 않
도록 되어 있습니다. 따라사, 인증기업은 해당되는 모든 프로세스에 대하여 시스템
에 적용하여야 하며, 관리계획서 등에 나타나는 시스템의 일부를 시스템에 반영하
지 않을 경우 인증 부적합에 적용될 수 있습니다.

4) 프로세스 기반 품질경영시스템 모델

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