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미국 식품 수출 FDA 규정 안내 시설등록부터 FSVP·라벨링까지
2026년 식품시설 등록 갱신 기간(10.1 ~ 12.31) 반영
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미국 FDA는 일반 식품을 개별 승인하지 않는 대신 시설 등록, 식품안전계획, 라벨 등 식품안전현대화법(FSMA) 의무 준수를 요구합니다. 2026년은 식품시설 등록 갱신 해로, 기한 내 갱신하지 않으면 등록이 만료됩니다.
본 게시글에서는 미국 식품 수출에 필요한 FDA 규정과 준비 절차, (주)한국경영정보의 FDA 지도실적을 정리하였습니다.
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1. FDA 식품 규제 개요 | 적용 대상 | 일반 식품, 음료, 건강기능식품(Dietary Supplement), 동물사료, 펫푸드 등 미국 유통 식품 전반 | | 근거 법령 | 연방 식품의약품화장품법(FD&C법), 식품안전현대화법(FSMA) | | 규제 방식 | 개별 식품의 승인이 아닌 시설 등록·식품안전계획·라벨 등 의무 준수 방식 | | FSMA 목적 | 사후 대응이 아닌 오염 예방 중심의 식품안전 체계 구축 |
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2. 식품시설 등록(FFR) | 등록 대상 | 미국에서 소비되는 식품을 제조·가공·포장·보관하는 국내외 시설 | | 갱신 주기 | 짝수 해 10월 1일 ~ 12월 31일 이번 갱신 기간: 2026년 10월 1일 ~ 12월 31일 | | 미갱신 시 | 2026년 12월 31일까지 갱신하지 않으면 등록 만료 처리 | | UFI | 등록 시 고유시설식별번호(DUNS 번호) 기재, FDA가 시설 주소 확인에 활용 | | U.S. Agent | 해외 시설은 미국 내 대리인 지정 필요 | | 사전통지 | 수입 식품은 미국 도착 전 FDA에 사전통지(Prior Notice) 제출 |
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3. 식품안전계획과 FSVP | 구분 | 주요 내용 | 식품안전계획 Food Safety Plan | 위해요소 분석과 예방관리 계획, 예방관리 전문가(PCQI)가 수립·감독 | FSVP 해외공급자 검증 | 미국 수입업자의 해외 공급자 검증 제도 • 해외 공급자 평가 • 위해요소 분석 • 이행능력 평가 • 기록 유지 | 식품방어계획 Food Defense Plan | 의도적인 오염을 방지하기 위한 계획 | 통조림 식품 LACF·AF | 저산성·산성 통조림 식품은 별도 시설 등록(FCE)과 공정 제출 필요 |
※ 아마존 등 이커머스 플랫폼은 수입자·FSVP 역할을 대신하지 않으므로, FSVP 대응 주체를 사전에 정해야 통관 억류를 예방할 수 있습니다.
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4. 라벨 및 최신 규정 • 라벨 – 영양성분표, 원재료명, 주요 알레르기 유발 성분 표시 등 FDA 라벨 규정 준수(라벨 오류는 통관 억류의 대표 원인)
• 식품 추적성 규칙(FSMA 204) – 잎채소, 계란, 일부 수산물 등 지정 식품의 추가 추적 기록, 준수 기한 2028년 7월 20일로 연기
• 유통사 감사 – 코스트코, 월마트 등 대형 유통사는 GFSI 기준 식품안전 감사를 요구하는 경우가 많아 HACCP·FSSC 22000 등이 경쟁력
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5. 미국 식품 수출 준비 절차 ① 대상 확인 제품 분류·규정 | ▶ | ② 시설 등록 DUNS·U.S. Agent | ▶ | ③ 식품안전계획 PCQI·HACCP | ▶ | ④ 라벨 검토 영양·알레르기 | ▶ | ⑤ FSVP·갱신 사전통지·2년 갱신 |
※ 식품시설 등록은 짝수 해마다 갱신하며, 사전통지는 선적마다 제출합니다.
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6. (주)한국경영정보 FDA 지도실적 | FDA 지도실적 | 948건 (식품, 의료기기, 화장품, 화학 분야) | | 식품 분야 지원 | 식품시설 등록·갱신, U.S. Agent 연계, 식품안전계획 수립, 영문 라벨 검토, FSVP 대응 |
| 분야 | 주요 지도회사 (식품·건강기능식품) | | 식품 제조 | ㈜오복식품, 동오식품상사, ㈜두원식품, 설정식품㈜, 지산식품, 진양식품㈜, 국제식품㈜, 본촌식품, ㈜광일식품, 청수식품㈜, ㈜강동오케익, ㈜다미촌, 동진식품㈜, 한양식품㈜, ㈜지정식품, 김미주식품, 성원식품, ㈜흥일식품, 영농조합법인 금계식품, 록담식품㈜, 남도식품㈜, 이화종합식품영농조합법인, 나래식품, 햅쌀마루농식품, 오천식품㈜, 나주이천식품영농조합법인 | | 차·전통식품 | ㈜보성녹차, 보성녹차영농조합, 보성녹차테크, 영농조합법인보성제다, 보성큐큐시앤에스영농조합법인, 농업회사법인㈜명설차, ㈜한국제다, 농업회사법인㈜담양한과명진식품, 농업회사법인㈜고려전통식품, 진도전통식품, 화평기정떡, ㈜사평기정떡, 해남된장, ㈜임진강김치, 설악산김치영농조합법인, 추성고을, 서일농원 | | 건강기능식품·원료 | ㈜고려바이오홍삼, 소백인삼영농조합법인, 천덕산양삼영농조합법인, 흑삼코리아, 서울프로폴리스㈜, 황토랑양파즙영농조합법인, 보성삼백초영농조합법인(혜정농원), ㈜라이스젠, 코스맥스바이오, ㈜아미노젠, ㈜쎌바이오텍, ㈜진생사이언스 | | 농·수산물 가공 | 다랑쉬㈜, 백양영농조합법인, 현대영농조합법인, 한울농산㈜, 가보농산㈜, (유)성지농산, 산머루농원영농조합법인, 풍기특산물영농조합법인, 세지농수산영농조합법인, 광양청매실농원영농조합법인, 함평천지복분자영농조합법인, 청림농원, 다압매율영농조합법인, 다압농업협동조합, 청매원영농조합법인, 두미원영농조합법인, 농업회사법인상상팜랜드㈜, 동트는농가영농조합법인, 청계영농조합, 참살이영농조합, (유)백제동성농장, 함덕농업협동조합 유통사업소, 농업회사법인 무화담㈜, (유)해오담 농업회사법인, ㈜동해농수산, 완도물산, 영산냉동영어조합법인, ㈜주은씨푸드, 어업회사법인 대주수산㈜ |
※ 위 명단 외 다수 / 지도실적은 2026년 10월 (주)한국경영정보 홈페이지 기준입니다.
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(주)한국경영정보는 FDA 식품시설 등록부터 식품안전계획, 라벨 검토, FSVP 대응까지 전 과정을 지원하는 인증 컨설팅 전문기업입니다. 해외규격인증 컨설팅·인증 비용을 지원하는 정부·유관기관 사업이 차수별로 공고되며, 공고 시점에 맞춘 연계 신청도 함께 지원합니다.
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