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미국 식품 수출(2026년 갱신 기간 안내), FDA 시설등록부터 FSVP·라벨링까지 한 번에 정리

페이지 정보

작성자 : KMIT   조회수 : 12회   작성일 : 26-10-22

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미국 식품 수출 FDA 규정 안내
시설등록부터 FSVP·라벨링까지
2026년 식품시설 등록 갱신 기간(10.1 ~ 12.31) 반영
미국 FDA는 일반 식품을 개별 승인하지 않는 대신 시설 등록, 식품안전계획, 라벨 등 식품안전현대화법(FSMA) 의무 준수를 요구합니다. 2026년은 식품시설 등록 갱신 해로, 기한 내 갱신하지 않으면 등록이 만료됩니다. 본 게시글에서는 미국 식품 수출에 필요한 FDA 규정과 준비 절차, (주)한국경영정보의 FDA 지도실적을 정리하였습니다.

1. FDA 식품 규제 개요
적용 대상일반 식품, 음료, 건강기능식품(Dietary Supplement), 동물사료, 펫푸드 등 미국 유통 식품 전반
근거 법령연방 식품의약품화장품법(FD&C법), 식품안전현대화법(FSMA)
규제 방식개별 식품의 승인이 아닌 시설 등록·식품안전계획·라벨 등 의무 준수 방식
FSMA 목적사후 대응이 아닌 오염 예방 중심의 식품안전 체계 구축


2. 식품시설 등록(FFR)
등록 대상미국에서 소비되는 식품을 제조·가공·포장·보관하는 국내외 시설
갱신 주기짝수 해 10월 1일 ~ 12월 31일
이번 갱신 기간: 2026년 10월 1일 ~ 12월 31일
미갱신 시2026년 12월 31일까지 갱신하지 않으면 등록 만료 처리
UFI등록 시 고유시설식별번호(DUNS 번호) 기재, FDA가 시설 주소 확인에 활용
U.S. Agent해외 시설은 미국 내 대리인 지정 필요
사전통지수입 식품은 미국 도착 전 FDA에 사전통지(Prior Notice) 제출


3. 식품안전계획과 FSVP
구분주요 내용
식품안전계획
Food Safety Plan
위해요소 분석과 예방관리 계획, 예방관리 전문가(PCQI)가 수립·감독
FSVP
해외공급자 검증
미국 수입업자의 해외 공급자 검증 제도
• 해외 공급자 평가 • 위해요소 분석 • 이행능력 평가 • 기록 유지
식품방어계획
Food Defense Plan
의도적인 오염을 방지하기 위한 계획
통조림 식품
LACF·AF
저산성·산성 통조림 식품은 별도 시설 등록(FCE)과 공정 제출 필요
※ 아마존 등 이커머스 플랫폼은 수입자·FSVP 역할을 대신하지 않으므로, FSVP 대응 주체를 사전에 정해야 통관 억류를 예방할 수 있습니다.

4. 라벨 및 최신 규정
• 라벨 – 영양성분표, 원재료명, 주요 알레르기 유발 성분 표시 등 FDA 라벨 규정 준수(라벨 오류는 통관 억류의 대표 원인)
• 식품 추적성 규칙(FSMA 204) – 잎채소, 계란, 일부 수산물 등 지정 식품의 추가 추적 기록, 준수 기한 2028년 7월 20일로 연기
• 유통사 감사 – 코스트코, 월마트 등 대형 유통사는 GFSI 기준 식품안전 감사를 요구하는 경우가 많아 HACCP·FSSC 22000 등이 경쟁력

5. 미국 식품 수출 준비 절차
① 대상 확인
제품 분류·규정
▶② 시설 등록
DUNS·U.S. Agent
▶③ 식품안전계획
PCQI·HACCP
▶④ 라벨 검토
영양·알레르기
▶⑤ FSVP·갱신
사전통지·2년 갱신
※ 식품시설 등록은 짝수 해마다 갱신하며, 사전통지는 선적마다 제출합니다.

6. (주)한국경영정보 FDA 지도실적
FDA 지도실적948건 (식품, 의료기기, 화장품, 화학 분야)
식품 분야 지원식품시설 등록·갱신, U.S. Agent 연계, 식품안전계획 수립, 영문 라벨 검토, FSVP 대응
분야주요 지도회사 (식품·건강기능식품)
식품 제조㈜오복식품, 동오식품상사, ㈜두원식품, 설정식품㈜, 지산식품, 진양식품㈜, 국제식품㈜, 본촌식품, ㈜광일식품, 청수식품㈜, ㈜강동오케익, ㈜다미촌, 동진식품㈜, 한양식품㈜, ㈜지정식품, 김미주식품, 성원식품, ㈜흥일식품, 영농조합법인 금계식품, 록담식품㈜, 남도식품㈜, 이화종합식품영농조합법인, 나래식품, 햅쌀마루농식품, 오천식품㈜, 나주이천식품영농조합법인
차·전통식품㈜보성녹차, 보성녹차영농조합, 보성녹차테크, 영농조합법인보성제다, 보성큐큐시앤에스영농조합법인, 농업회사법인㈜명설차, ㈜한국제다, 농업회사법인㈜담양한과명진식품, 농업회사법인㈜고려전통식품, 진도전통식품, 화평기정떡, ㈜사평기정떡, 해남된장, ㈜임진강김치, 설악산김치영농조합법인, 추성고을, 서일농원
건강기능식품·원료㈜고려바이오홍삼, 소백인삼영농조합법인, 천덕산양삼영농조합법인, 흑삼코리아, 서울프로폴리스㈜, 황토랑양파즙영농조합법인, 보성삼백초영농조합법인(혜정농원), ㈜라이스젠, 코스맥스바이오, ㈜아미노젠, ㈜쎌바이오텍, ㈜진생사이언스
농·수산물 가공다랑쉬㈜, 백양영농조합법인, 현대영농조합법인, 한울농산㈜, 가보농산㈜, (유)성지농산, 산머루농원영농조합법인, 풍기특산물영농조합법인, 세지농수산영농조합법인, 광양청매실농원영농조합법인, 함평천지복분자영농조합법인, 청림농원, 다압매율영농조합법인, 다압농업협동조합, 청매원영농조합법인, 두미원영농조합법인, 농업회사법인상상팜랜드㈜, 동트는농가영농조합법인, 청계영농조합, 참살이영농조합, (유)백제동성농장, 함덕농업협동조합 유통사업소, 농업회사법인 무화담㈜, (유)해오담 농업회사법인, ㈜동해농수산, 완도물산, 영산냉동영어조합법인, ㈜주은씨푸드, 어업회사법인 대주수산㈜
※ 위 명단 외 다수 / 지도실적은 2026년 10월 (주)한국경영정보 홈페이지 기준입니다.
(주)한국경영정보는 FDA 식품시설 등록부터 식품안전계획, 라벨 검토, FSVP 대응까지 전 과정을 지원하는 인증 컨설팅 전문기업입니다. 해외규격인증 컨설팅·인증 비용을 지원하는 정부·유관기관 사업이 차수별로 공고되며, 공고 시점에 맞춘 연계 신청도 함께 지원합니다.
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