시험성적서에 국제적 신뢰를 더하다
ISO/IEC 17025 국제공인시험기관 인증

시험·분석·교정 기관을 위한 KOLAS 인정 절차 안내

바이오·화학·전기전자·자동차부품 등 업종을 불문하고 ISO/IEC 17025 국제공인시험기관 인정을 취득하는 기관이 늘고 있습니다. 본 게시글에서는 시험·분석 서비스를 제공하는 기관이 알아두어야 할 ISO/IEC 17025의 핵심 내용과 KOLAS 인정 절차를 정리하였습니다.

1. ISO/IEC 17025 개요

2. 왜 필요한가

• KOLAS 인정을 받은 시험성적서는 ILAC 상호인정협정(MRA)에 따라 전 세계 100여개국에서 국내와 동일한 효력을 인정받음
• 업종을 불문한 인정 확산 : 한국앤컴퍼니(2024, 자동차부품 납축전지 시험), 디티앤씨 바이오 휴사이언스(2024, 바이오마커·면역표현형 시험), 서울과기대 공동실험실습관(2025, 국립대 행정조직 최초) 등 산업체·연구기관에서 취득 사례 지속 증가
• 발주사·공공기관이 시험성적서를 요구할 때 비공인기관 성적서는 인정받지 못하는 경우가 많아, 국제 신뢰성 있는 시험 서비스를 제공하기 위한 필수 요건으로 자리잡는 추세

3. 핵심 요구사항 구조 (5대 영역)

※ 2017년판은 정보기술(IT) 활용, 전자기록·전자결과 관리, 위험기반 사고(risk-based thinking) 개념이 강화됨

4. 인정 도입 대상

• 국제적으로 통용되는 시험성적서 발행이 필요한 시험·분석기관(바이오/제약, 화학, 전기전자, 기계, 환경 등)
• 발주사(공기업·대기업)로부터 공인시험기관 자격을 요구받는 협력업체·연구소·센트럴랩
• 기존 GLP·GMP 등 품질인증을 보유하고 국제적 데이터 신뢰성을 추가로 확보하려는 기관

5. KOLAS 인정 절차

※ 신청서에는 일반현황, 인력·장비 보유현황, 내부심사 및 경영검토 실적, 품질매뉴얼·절차서 등이 포함되며, 심사비용은 평가수당×평가일수(통상 최초신청 3일)에 출장여비를 더해 산정됩니다.

6. ISO/IEC 17025 컨설팅 절차

※ 시험 분야와 밸리데이션 수준에 따라 구축 기간과 범위가 달라집니다.

7. (주)한국경영정보 컨설팅의 이점

• 현황진단부터 품질매뉴얼·SOP 문서화, 인증심사 대응까지 전 과정 원스톱 지원
• 시험 분야별 측정불확도 산정, 시험방법 밸리데이션 체계 구축 지원
• ISO 인증 컨설팅·심사 비용을 지원하는 정부·유관기관 사업이 차수별로 공고되며, 공고 시점에 맞춘 연계 신청 지원
• 2년 연속 수출바우처 우수수행기관으로 검증된 인증 컨설팅 전문성

(주)한국경영정보는 ISO/IEC 17025를 비롯한 시스템·제품 인증 컨설팅 전문기업으로, 갭 분석부터 시스템 구축, 인증심사 대응까지 전 과정을 지원하며 정부지원사업과 연계하여 인증 취득 비용 부담을 줄여 드립니다.

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