BPR 인증의 핵심 요구사항

BPR 인증을 위해서는 방대한 양의 데이터와 기술 문서(Dossier)가 요구됩니다.

1. 1.활성물질 승인: 제품에 사용된 모든 활성물질은 해당 제품군(PT)에 대해 승인된 상태여야 합니다.
2. 2.제품 승인(Product Authorization): 활성물질이 승인된 후, 최종 제품에 대한 안전성과 효능을 입증하여 승인을 받아야 합니다.
3. 3.Article 95 리스트 등재: 살생물제 제품의 제조/수입업자는 승인된 활성물질 공급업체 리스트(Article 95)에 등재된 곳으로부터 물질을 공급받아야 합니다.
4. 4.효능 평가: 제품이 의도한 목적으로 효과가 있음을 증명하는 과학적 실험 데이터 제출이 필요합니다.
5. 5.위험 평가: 인체 건강 및 환경에 미치는 잠재적 위험성에 대한 철저한 분석 결과가 포함되어야 합니다.

인증 획득의 기대효과

한국경영정보의 전문 컨설팅을 통해 BPR 인증을 획득하면 다음과 같은 비즈니스 혜택을 누릴 수 있습니다.

• EU 시장 진출 및 유지: 유럽 전역에 대한 합법적인 판매 권한을 확보하여 비관세 장벽을 극복합니다.
• 글로벌 신뢰성 확보: 세계에서 가장 까다로운 화학물질 규제를 통과함으로써 제품의 안전성과 품질을 국제적으로 인정받습니다.
• 법적 리스크 완벽 차단: 미준수로 인한 제품 회수, 벌금 부과 및 판매 금지 등의 위험을 사전에 방지합니다.
• 시장 선점 효과: 복잡한 인증 절차를 선제적으로 완료함으로써 경쟁사 대비 유리한 고지를 점할 수 있습니다.

인증 및 컨설팅 절차

한국경영정보는 복잡한 BPR 대응 과정을 단계별 맞춤형 솔루션으로 지원합니다.

1. 1.제품 진단 및 전략 수립: 제품 성분 분석을 통해 해당되는 제품군(PT) 확인 및 대응 전략(활성물질 승인 여부 등) 수립
2. 2.데이터 갭 분석 (Gap Analysis): 요구되는 시험 항목과 보유 중인 데이터 간의 차이 분석 및 추가 시험 설계
3. 3.시험 지원 및 데이터 확보: 물리화학적 특성, 효능, 독성 시험 등 전문 시험 기관과의 협업을 통한 데이터 산출 지원
4. 4.기술 문서(Dossier) 작성: IUCLID 등을 활용하여 유럽 화학물질청(ECHA) 요구 형식에 맞춘 기술 문서 작성
5. 5.인증 신청 및 사후 관리: 권한 당국에 승인 신청 후 심사 과정에서의 질의응답 대응 및 최종 승인 획득 지원

BPR은 단순한 서류 작업을 넘어 고도의 화학적, 독성학적 지식이 필요한 해외인증 분야입니다. 한국경영정보는 다음과 같은 강점을 보유하고 있습니다.

• 규제 전문가 그룹: 유럽 내 유일한 대리인(OR) 네트워크 및 화학물질 규제 전문 인력을 통한 정확한 가이드 제공
• 비용 효율성 극대화: 불필요한 시험을 최소화하고 기존 데이터를 최대한 활용하여 인증 비용 절감
• 맞춤형 밀착 컨설팅: • 맞춤형 밀착 컨설팅: 기업별 상황에 맞는 1:1 대응으로 복잡한 절차를 쉽고 빠르게 진행

유럽 시장 진출을 위한 최고의 파트너, 한국경영정보가 귀사의 성공적인 BPR 대응을 약속드립니다.