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의료기기 등급분류 및 지정(2)

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작성자 : KMIT   조회수 : 22,428회   작성일 : 04-12-20

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(B) 의료용품 Medical supplies

B01000 방사선용품 Radiographic supplies
B01010 의료용X선필름 [1] Medical X-ray film 의료용으로 사용하는 X선 필름
B01020 방사선용증감지 [1] Intensifying screen 방사선 조사시 발광작용으로 의료용 목적에 사용되는 발광지
B01030 방사선용형광지 [1] Fluorescent screen 방사선 조사시 형광작용으로 의료용 목적에 사용되는 형광지

B02000 봉합사 및 결찰사 Suture and ligature
B02010 견제봉합사 [2] Silk suture 조직을 봉합하는데 사용되는 견제사. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020 플라스틱제봉합사 [2] Plastic suture 조직을 봉합하는데 사용되는 프라스틱제사. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02030 스테인레스제봉합사 [2] Stainless steel suture 조직을 봉합하는데 사용되는 스테인레스제사. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02040 흡수성봉합사 [4] Absorbable surgical gut suture 소의장막연결층 또는 양의 장관 위장점막하 섬유조직 등으로 만들며 조직을 봉합하는데 사용되는 탄력적이고 살균된 흡수성 재료의 봉합사. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02050 결찰사 [2, 4] Ligature 혈관, 뼈, 조직 등을 묶어 고정시키는 데 사용하는 와이어 등 [2] 일시적으로 사용하는 것 [4] 이식형 또는 흡수형

B03000 정형용품 Orthopedic materials
B03010 인공과관절 [3, 4] Ankle joint prosthesis 발목관절을 대체하는 임플란트 [3] 안전성이 확인된 구조, 재료의 인공과관절 [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라믹재료, 생체재료, 흡수성재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수 표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 인공과관절
B03020 인공주관절 [3, 4] Elbow joint prosthesis 팔꿈치관절을 대체하는 임플란트 [3] 안전성이 확인된 구조, 재료의 인공주관절 [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라믹재료, 생체재료, 흡수성재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수 표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 인공주관절
B03030 인공지관절 [3, 4] Finger joint prosthesis 손가락뼈 관절을 대체하는 임플란트 [3] 안전성이 확인된 구조, 재료의 인공지관절 [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라믹재료, 생체재료, 흡수성재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수 표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 인공지관절
B03040 인공고관절 [3, 4] Hip joint metal constrained cemented or uncemented prosthesis 엉덩이 관절을 대체하는 임플란트 [3] 안전성이 확인된 구조, 재료의 인공고관절 [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라믹재료, 생체재료, 흡수성재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수 표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 인공고관절
B03050 인공슬관절 [3, 4] Knee joint prosthesis 무릎관절을 대체하는 임플란트 [3] 안전성이 확인된 구조, 재료의 인공슬관절 [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라믹재료, 생체재료, 흡수성재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수 표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 인공슬관절
B03060 인공견관절 [3, 4] Shoulder joint prosthesis 견관절 부분을 대체하는 임플란트 [3] 안전성이 확인된 구조, 재료의 인공견관절 [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라믹재료, 생체재료, 흡수성재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수 표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 인공견관절
B03070 인공족지관절 [3, 4] Toe joint prosthesis 중족지관절(metatarsophalangeal joint) 또는 발가락의 기절골(proximal phalanx)의 기저부를 대체하는 임플란트 [3] 안전성이 확인된 구조, 재료의 인공족지관절 [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라믹재료, 생체재료, 흡수성재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수 표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 인공지관절
B03080 인공수관절 [3, 4] Wrist joint prosthesis 반달골(lunate), 손배골(scaphold), 큰마름골(trapezium), 척골(ulnar) 등 손관절을 대체하는 임플란트 [3] 안전성이 확인된 구조, 재료의 인공수관절 [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라믹재료, 생체재료, 흡수성재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수 표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 인공수관절
B03090 골절합용판 [3, 4] Bone plate 파손된 뼈를 묶는 데 사용하는 기구 [3] 안전성이 확인된 구조, 재료의 판, [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라믹재료, 생체재료, 흡수성재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수 표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 골접합용판
B03100 골절합용나사 [3, 4] Bone screw 파손된 뼈를 고정시키는 데 사용하는 나사 [3] 안전성이 확인된 구조, 재료의 나사, [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라믹재료, 생체재료, 흡수성재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수 표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 나사
B03110 골수내고정로드 [3] Intramedullary fixation nail 장골의 파손부분을 고정시키는 데 사용하는 막대로서 골수내에 삽입하는 임플란트
B03120 세클라지골고정재 [3] Bone fixation cerclage 리본, 시트, 와이어 등으로 구성되어 있는 기구로서 뼈의 파손 부분을 둘러싸서 고정시키는 데 사용한다.
B03130 본캡 [3] Bone cap 실리콘일라스토머 또는 초고분자량 폴리에틸렌으로 제작된 임플란트로서 유년기 지절단환자의 상완골, 경골과 같은 긴뼈의 절단면에 덮어 과성장을 방지한다.
B03140 금속골고정재 [3, 4] Single/multiple component metallic bone fixation appliance 뼈를 고정·조임시키는 기구로서 네일, 볼트, 너트, 와셔, 다른 임플란트의 삽입을 위한 핀, 인장력을 받는 고정재의 고정조임재 등이 있다. [3] 안전성이 확인된 구조 및 재료 [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세락믹 재료, 생체재료, 흡수성 재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수 표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 것
B03160 추간체고정보형재 [3, 4] Spinal interlaminal fixation orthosis 후크, 로드, 여러형태의 척추 플레이트와 스크류, 케이블 등으로 구성되어 있으며, 보통 척추의 뼈이식, 또는 척추이탈 및 만곡증의 고정에 사용한다. [3] 안전성이 확인된 구조, 재료의 것 [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라믹재료,생체재료, 흡수성재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 것
B03180 체외고정기구 [2] External bone fixator 외부에서 뼈를 고정시키는 기구로서 금속골고정재 및 금속골고정조임재 등을 포함하기도 한다.
B03190 골시멘트 [3] Bone cement 메틸메타아클레이트, 폴리메틸메타아클레이트, 메타아크릴산 에스터, 또는 폴리메틸메타아클 레이트, 폴리스틸렌 등을 포함하는 혼성중합체로 만들며, 인공고관절, 슬관절 등을 고정시킬 때 사용한다.
B03200 두개성형판 [3, 4] Cranioplasty plate 두개골의 결함수리에 사용되며, 탄탈륨(Tantalum), 스텐인레스스틸, 바이탈륨 등의 재질이 있다. [3] 안전성이 확인된 구조 및 재료 [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라믹 재료, 생체재료, 흡수성재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수 표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 것
B03210 두개성형판고정재 [3, 4] Cranioplasty plate fastener 두개골의 결함부위에 성형판을 고정시키기 위한 스크류, 와이어 등이며 탄탈, 바이탈륨, 스테인레스스틸과등의 재질이 있다. [3] 안전성이 확인된 구조 및 재료 [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라믹 재료, 생체재료, 흡수성재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수 표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 것
B03220 두개융합방지스트립 [2] Preformed craniosynostosis strip 두개봉합이 비정상적으로 합착한 환자의 뼈가 자람을 방지하기 위하여 절단면 모서리에 덮는 스트립
B03230 안면하악골인공보형물 [3, 4] Mandibular implant facial prosthesis 하악골의 결함에 대하여 기능재건에 사용하는 임플란트 [3] 일반적인 구조, 재료의 것 [4] 세라믹재료, 생체재료, 흡수성재료를 사용하거나 생체적합성을 위하여 특수표면처리한 것 또는 구조적 측면에서 특수한 것
B03240 안과용콘퍼머 [2] Ophthalmic conformer 수술후 안구와 안검사이가 붙는 것을 방지하기 위하여 그 사이에 일시적으로 끼우는 플라스틱으로 성형된 기구
B03260 안구영역임플란트 [3, 4] eye sphere implant 안구의 내용물 제거수술후 공막사이의 빈공간에 삽입 또는 망막의 재부착을 위하여 공막에 삽입하거나, 안구층을 재건시 등 안구영역에 사용되는 임플란트 [3] 비흡수성으로서 안전성이 확인된 재료 [4] 흡수성 또는 안전성 확보 확인되지 아니한 재료
B03280 공막쉘 [2] Scleral shell 각막과 공막에 근접한 부분에 걸쳐 미용 또는 재건을 목적으로 일시적으로 삽입을 목적으로 하는 유리 또는 플라스틱으로 만드는 기구. 임플란트가 아니다.
B03290 안구밸브임플란트 [3] Eye valve implant 한쪽으로 방향성을 갖고 압력에 대응하며 밸브같이 생긴 임플란트로서 내압을 정상적으로 유지하는 목적으로 사용됨. 녹내장 치료에 사용되기도 한다.
B03300 스텐트 [3, 4] Stent for medical use 혈관, 체강 등 인체 조직의 폐색을 복원할 목적으로 사용되는 기구 [3] 질, 담관, 기관지, 요도, 요관 등에 사용하는 것 [4] 혈관 등에 사용하는 것
B03330 이식용메쉬 [3] Surgical mesh 연조직이나 뼈의 약한 부분을 강화하기 위하여 임플란트 되는 금속 또는 고분자화합물 스크린. 예를 들면 탈장에 쓰이는 폴리머메쉬, 정형외과수술시의 관골구 메쉬 등이 있다.
B03340 동맥낭치료용커프 [2] Methyl methacrylate cuff for aneurysmorrhaphy 동맥클립으로 제거가 불가능한 동맥낭(혈관에 생긴 풍선 같은 낭)의 치료를 동맥낭 위를 감싸서 강화시켜주는 아크릴수지
B03350 신경커프 [2] Nerve cuff 신경조직의 회복(예를 들면 상처난 주위조직의 성장을 억제)을 위해 신경을 둘러싸거나 신경말단부의 종양을 억제하기 위하여 뚜껑으로 사용되는 튜브모양의 실리콘고무초
B03360 생체조직용접착제 [4] Adhesives 생체조직과 조직을 접착하는데 사용하는 고분자화합물을 말한다.
B03370 소낭절제침 [2] Sacculotomy tack (Cody tack) 현기증을 완화하기 위한 임플란트. 내림프의 압력이 증가되어 난형낭 막이 팽창되면 이를 반복적으로 파열하는 기구
B03380 합성폴리머재료 [3, 4] Synthetic polymer implant material 신체부분의 재건, 공간에 채우는 물질로 사용되는 합성수지 등 [3] 비흡수성 재료 [4] 흡수성 재료
B03390 의료용실리콘재료 [1, 3, 4] Silicon material 성형 및 치료목적에 사용되는 실리콘 재료 [1] 귀나 코, 유방 등과 같은 체외형상의 비이식형 재료, [3] 이식형의 단단한 재료 [4] 이식형 액상의 재료
B03400 의안 [2] Artificial eye 미용상의 목적인 안구대체품. 임플란트가 아니다.

B04000 인체 조직 또는 기능 대치품 Human tissue and organ substitute
B04010 인공혈관 [4] Vascular graft prosthesis Polyethylene terephthalate, polytetrafluoroethyle- ne과 같은 물질로 직조한 혈관대체품.
B04020 인조포 [4] Patch prosthesis 심장, 혈관 및 조직의 보수 등에 사용되는 팻취를 말한다.
B04030 인공심장판막 [4] Replacement heart valve 원래의 심장판막의 기능을 대신할 수 있는 기구. 인공재질, 생체재질 또는 두 재질의 함께 사용하여 제작한다.
B04040 윤상성형용링 [4] Annuloplasty ring 불완전한 심장판막을 재건하기 위하여 승모판, 삼첨판 주위에 임플란트 되는 경성 또는 연성의 링모양의 기구
B04050 인공유방 [4] Silicone breast prosthesis 여성의 유방을 크게 하거나 재건하는데 사용되는 것으로서 polydimethylsiloxane, polydiphenylsil-oxane과 같은 poly siloxane(s)로 만들어진 실리콘 주머니 등 기타 인공유방 삽입물(Breast prosthesis)
B04060 인공식도 [4] Esophageal Prosthesis 식도를 재건하기 위해 사용되는 튜브모양의 인공삽입물
B04070 인공기관 [4] Tracheal Prosthesis 기도를 재건하기 위해 사용되는 튜브형태의 인공삽입물
B04080 인조소골 [4] Ossicular replacements prosthesis 소골의 기능을 재건하기 위한 임플란트
B04090 인공고막 [4] Artificial tympanic membrane 고막은 결손되어 있으나 중이 기능이 있는 경우에 고막을 대용하는 것
B04100 인공난관 [4] Fallopian tube prosthesis 난관 재건 수술후 난관이 개통상태로 유지되도록 하는 기구
B04110 인공성대 [4] Artificial vocal chord 성대 재건을 위해 사용되는 인공 삽입물
B04120 인공고환 [4] Testicular prosthesis 단단한 또는 겔이 들어있는 실리콘고무로 만든 인공 고환
B04130 인공각막 [4] Keratoprosthesis 시력의 유지,회복을 위하여 각막중심부의 혼탁한 부분을 대체하는 플라스틱 등으로 만든 임플란트
B04140 인공수정체 [4] Intraocular lens 수정체를 대체하기 위하여 유리 또는 플라스틱과 같은 재료로 만든 임플란트
B04150 인공후두 [3] Laryngeal prosthesis(Taub design) 후두의 부재시 인두의 맥동적 공기흐름을 가능케 하여 발성을 할 수 있도록 하는 기구. 기관과 식도의 개구 사이에 위치하며 환자스스로 교환 가능한 것도 있다. 외부형은 포함하지 않는다.
B04160 인공인대 [4] Ligament prosthesis 인대의 기능을 재건하기 위해 사용하는 인공인대
B04170 인조건 [3] Tendom prosthesis 실리콘일라스토머 또는 폴리에스터 강화된 실리콘일라스토머로 제작하며 손의 굴곡관절의 재건에 사용되며 약 2-6개월간 이식하여 새로운 건초가 자라는 것을 돕는다, 다만, 이기구는 영구임플란트가 아니며 인대 또는 건의 기능을 대체하거나, 연조직을 자라게 하는 유도체 역할을 하게 하는 것은 아니다.
B04180 경막대용재 [4] Dura substitute 경막(뇌를 둘러싼 막)의 수리를 위한 시트 또는 물질
B04190 팽창성음경임플란트 [4] Penile inflatable implant 발기가 되지 않는 남성에게 사용하는 기구로서 두 개의 팽창주머니를 음경에 삽입하고, 복부에는 방사선비투과성 액체를 담은 저장조를, 음낭에는 수동식 펌프를 삽입하여 음경이발기 할 수 있도록 설계된 기구
B04200 경성음경임플란트 [4] Penile rigidity implant 하나 또는 두 개의 반경직성 봉을 음경에 삽입하여 발기가 되지않는 남성에게 사용하는 기구
B04210 요도압박임플란트 [4] Implanted mechanical/hydraulic urinary continence device 필요시 요도에 압력을 인가하여 요실금을 막는 기구로서 요도 주위에 삽입되는 압력패드 또는 커프, 복부에 삽입하는 방사선 비투과성액 용기, 피부표면에 삽입되는 수동식펌프 등으로 구성되어 있다.
B04220 이종이식용뼈 [4] Bone heterograft 소뼈로 만든 임플란트로서 척추 경부의 대체재 등으로 사용한다.
B04230 조직수복용생체재료 [4] Biomaterial graft and prosthesis 혈관, 심장, 격막, 근막, 뼈 등 인체조직의 대체·수복에 사용되는 생체유래재료. 다만 인체조직 및 인체에서 유래된 재료는 제외된다.
B04235 조직수복용재료 [4] Graft and prosthesis 혈관, 심장, 격막, 근막, 뼈 등 인체조직의 대체·수복에 사용되는 재료. 다만, 생체유래재료로 만든 것은 여기에서 제외된다.
B04240 중이몰드 [3] Middle ear mold 기성형된 임플란트로서 고막 수리중 중이강을 재건하는데 사용하는 기구. 주로 Polyamide, polyethylene, Polytetrafluoroethylene, silicon elastomer 로 제작되며 다공질의 Polyethylene은 제외한다.
B04250 누점플러그 [3] Punctum plug 안검의 누유두 위의 개구부에 삽입되어 눈물의 통로를 제공하는 기구
B04260 콜라젠임플란트 [4] Collagen implant 인체 진료에 사용되는 콜라젠 재질의 임플란트

B05000 부목 Splints
B05010 스프린트 [1] Splint 신체(허리, 무릎, 목 등)의 일부분을 압박 고정하는 지지기능이 있는 기구. 받혀주거나 지지하는 기능이 없는 것은 제외. Casting tape, 치과용 부목을 포함한다.
B05020 팽창성스프린트 [1] Inflatable splint 신체의 일부를 움직이지 못하도록 고정하는 팽창이 가능한 지지기구
B05030 데니스브라운스프린트 [1] Denis brown splint 내번첨족을 교정하기 위한 지지기구
B05040 비용스프린트 [1] External nasal splint 코를 고정시키기 위한 지지기구
B05050 힙탈골고정스프린트 [1] Congenital hip dislocation abduction splint 선천적으로 엉덩이뼈가 탈골되는 환자를 고정하는 지지기구

B06000 시력표 및 색각검사표 Test chart for visualacuity and color blindness
B06010 시력표 [1] Visual acuity chart 시력측정을 위하여 글자나 기호를 기재한 표
B06020 색각검사표 [1] Color vision tester 색각이상을 검사하기 위하여 글자나 기호를 기재한 표, 색각검사기는 제외한다.

B07000 외과용품 Surgical supplies
B07010 의료용장갑 [1] Medical use gloves 환자 진료시 의료인이 사용하는 멸균 장갑
B07020 외과용골무 [1] Finger cots 환자 진료시 의료인이 사용하는 골무
B07030 루용낭 [1] Ostomy pouch 장, 요도 등에 인공개구를 설치한 환자의 오물을 받아내기 위하여 피부에 부착하는 용기
B07040 장기용백 [1] Organ bag 수술중 장기의 습기방출을 방지할 목적으로 일시적으로 담는 백
B07050 외과용드레이프 [1, 2] Surgical drape 수술부위에 덮어 오염 등으로부터 보호하는데 사용하는 천연재료, 인조재료로 만든 기구. 플라스틱 상처보호대, 전립선 절제술 시행시 반복적으로 직장에 삽입할 수 있도록 라텍스드레이프, 인체내부 또는 개구부에 삽입되는 의료용구의 겉 표면에 쒸우는 기구도 포함한다. [1] 상처부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 기구, [2] 상처에 직접 접촉 되거나 인체 내부 또는 체강, 개구부 등에 삽입되는 기구
B07060 드레이프접착제 [1] Drape adhesive 외과용드레이프 등을 피부에 부착할 목적으로 사용하는 접착제
B07070 창상피복재 [2, 4]Wound dressing prosthesis 창상의 오염방지, 보호에 사용하는 기구 및 재료 [2] 창상의 보호만을 목적으로 하는 것 [4] 흡수성재료, 항균성재료, 생체유래재료 등을 사용하거나 창상보호 이외의 목적을 갖는 것
B07080 피부보호대 [1] Skin pressure protectors 환자의 욕창궤양을 줄이기 위하여 뼈가 돌출된 부분의 피부에 압박을 줄이기 위해 사용하는 보호대 및 피부보호만을 목적으로 하는 기구
B07090 탄력밴드 [1] Elastic bandage 신체(허리, 무릎, 발목, 손목 등)의 일부분을 탄력으로 압박하거나 잡아주는 기구. 보온 또는 흘러내림 방지와 찰과상예방 및 충격완화 등을 목적으로 사용하는 스포츠 용품은 제외
B08000 콘돔 Condom
B08010 콘돔 [2] Condom 성병 예방 및 피임을 목적으로 사용하는 기구
B08020 여성용 콘돔 [2] Condom for female 성병 예방 및 피임을 목적으로 사용하는 기구

B09000 피임용구 Contraceptive device
B09010 페사리 [2] Vaginal pessary 피임을 목적으로 사용하는 기구
B09020 피임용격막 [2] Contraceptive diaphragm and accessories 피임을 목적으로 살정자제를 사용한 자궁경부를 완전히 덮는 격막. 부속품으로는 삽입기구가 있다.
B09030 자궁내피임기구 [3] Contraceptive intrauterine device(IUD) and introducer 자궁내에 삽입하여 피임을 목적으로 하는 기구. 피임약을 이용하는 것은 제외한다.
B09040 피임용난관폐색기구 [3] Contraceptive tubalocclusion device(TOD) and introducer 피임을 목적으로 난관을 외부에서 폐색하는 밴드 또는 클립, 내부에서 폐색하는 플러그 또는 밸브와 같은 기계적 구조를 갖는 기구

(C) 치과재료 Dental Materials

C01000 치과용 금속 Dental metals
C01010 치과용순금속 [1] Dental pure metal 치과용으로 사용하는 순금속만을 말한다.
C01020 치과용귀금속합금 [2] Dental precious metal alloy 주성분이 금, 은, 팔라디움 등의 귀금속, 순금속에 소량의 구리, 백금 등이 함유되어 있는 것, 용도에 따라 주조용, 가공용, 도재소부용, 납착용등으로 분류한다. 금관, 계속가공의치, 국소의치, 총의치 등의 수복물을 제작하거나 납착할 때 사용하는 재료이다.
C01030 치과용비귀금속합금 [2] Base metal alloy 주성분이 니켈, 크롬, 코발트, 티타늄 등 비귀금속 합금, 용도에 따라 주조용, 가공용, 도재소부용, 납착용 등으로 분류한다. 금관, 계속가공의치, 국소의치, 총의치등의 수복물을 제작하거나 납착할 때 사용하는 재료이다.
C01040 아말감합금 [2] Amalgam alloy 치아우식증의 치료에 수은을 혼합하여 충전재로 사용하는 합금
C01050 치과용수은 [1] Dental mercury 치아우식증, 파손된 치아의 수복용으로 사용하는 아말감합금과 혼합하여 사용하는 안정화된 수은재료를 말한다.
C01060 치과용이용합금 [1] Dental fusible alloy 비스무트, 주석, 납 등의 용융점이 낮은 합금

C02000 치관용재료 Teeth crown materials
C02010 치과용도재 [2] Dental porcelain 인공치아, 자켓치관, 전장관, 코어 등을 만드는 데 사용되는 도재.
C02020 치관용레진 [2] Synthetic resin for dental crown 기성형된 아크릴릭계, 경질, 임시레진치와 아크릴릭계 레진 등이 포함된다.
C02030 의치용기성금합금치아 [1] Preformed gold denture tooth 오스테나이트합금 또는 75%이상 금합금, 또는 플라티늄계 금속으로 만든 의치용 치아
C02040 도치 [2] Porcelain tooth 치관, 의치 등 보철물의 제작에 사용하는 도재분으로 만든 치아
C02050 기성형된플라스틱의치용치아 [2] Preformed plastic denture tooth 메틸메타아클레이트와같은 물질로 만든 의치에 사용하는 치아
C02060 기성형된치관 [1] Preformed crown 플라스틱 또는 오스테나이트합금 또는 75%이상 금합금, 또는 플라티늄계 금속으로 만든 치관으로 자연치관의 파손 또는 제거 후 영구치관을 설치하기 전 임시로 사용한다. 또한 유치가 심하게 손상되었을 때 기능회복에 사용하기도 한다.
C02070 의치용이장·전장 [1] Backing and facing for an artificial tooth 치관 또는 브리지와 같은 고정 또는 탈착식 치과용 보철물 제작시 사용한다. 지지구조가 의치에 부착되며 도기 또는 플라스틱으로 만든 전장을 지지한다.

C03000 의치상재료 Denture base materials
C03010 의치상용레진 [2] Denture base resin 메틸메타아클레이트 등 의치상을 만드는 재료
C03020 트레이용레진 [1] Tray resin 메틸메타아클레이트와 같은 수지로 되어있으며 인상용트레이를 만드는데 사용한다.
C03030 의치패드 [1, 2] Denture pad(cushion) 불편하거나 헐렁한 의치의 내면 또는 기저부에 삽입하는 패드(쿠션) [1] 주성분이 왁스인 1회용 재료, [2] 주성분이 왁스가 아닌 재료
C03040 의치상광택·경화제 [2] Denture base glazing and hardening agent 레진의치상 표면에 도포하여 활택성 및 내마모성을 높게하는 재료를 말한다.
C03050 의치상수리용레진 [2] Denture base repair resin 파손된 의치의 수리에 사용되는 메틸메타아클레이트와 같은 복합재료
C03060 의치상이장용레진 [2] Denture relining resin 조직과 접촉되는 의치표면의 이장에 사용되는 메틸메타아클레이트와 같은 복합재료
C03070 의치접착재 [1, 3] 입안에 의치를 설치하기 전에 의치의 베이스에 도포하여 의치의 유지와 착용감을 향상하기 위해 사용하는 것으로, [1] 12%미만의 붕산나트륨을 함유한 고무(Acasia) 함유 또는 비함유 카라야(karaya) 및 붕산나트륨 의치 접착제, Ethylene oxide homopolymer 혹은 carboxymethylcellulose sodium계열, Ethylene oxide homopolymer 혹은 karaya함유 계열, carboxymethylcellulose sodium 혹은 polyvinylmethylether maleic acid calcium-sodium double salt 계열의 원자재를 사용한 제품 [3] 상기 이외의 원료를 사용한 접착재

C04000 치과용 근관충전 및 치료재 Dental root canal filling and treatment materials
C04010 거타-퍼차 [1] Gutta percha 열대성나무의 수액을 응고시킨 것으로서 치근관을 충전하는데 사용한다. 가열하여 부드럽게 한 후 근관에 삽입한다.
C04020 근관용은포인트 [1] Endodontic silver point 치근관에 영구적으로 충전하는 은금속
C04030 근관충전용재료 [2] Other dental root canal filling material 근관 충전시 사용하는 재료
C04040 근관충전용실러 [2] Dental root canal sealer 근관 충전용 재료와 같이 근관 충전시 사용하는 재료
C04050 근관치료용페이퍼포인트 [1] Endodontic paper point 치근관의 건조, 약제도포에 사용하는 재료
C04060 치과용 클린저 [1] Dental cleanser 치근관내의 치수조직 등을 제거하는 데 사용하는 재료 또는 기구를 말한다.
C04070 치과방수용재료 [1] Dental materials for exclusion of moisture 치과에 사용되는 방수용재료를 말한다.

C05000 치과용 접착 및 충전재료 Dental bonding and filling materials
C05010 치과용시멘트 [2] Dental cement 치아수복이나 치과교정치료시 접착재료 또는 치수보호를 위하여 사용한다.
C05020 치과용충전재 [2] Dental filling materials 치아수복에 사용하는 재료로서 아말감, 복합레진, 글라스아이오노머 등을 포함한다.
C05030 와동이장재 [1. 2] Base & liner 와동의 형성후 표면에 도포하거나 저면에 먼저 충전하는 재료 [1] Varnish, [2] Base와 Liner
C05040 임시충전재 [2] Temporary filling materials 일시적으로 충전하는데 사용하는 재료
C05050 치과용접착제 [2] Dental adhesive 레진접착제를 포함한다.
C05060 표레진충전피막재료 [1, 2] Primer & Etchant 레진 등의 접착을 보조하기 위해 치아의 전처리를 목적으로, [1] 치아의 표면을 부식하는데 사용되는 재료 [2] 충전재 또는 와동의 표면에 도포하는 재료로, 부식재를 포함하기도 한다.
C05070 치아색상용합성수지 [2] Tooth shade resin material 치아의 우식성 병변, 구조적 결함의 회복에 사용한다.
C05080 지각과민처치제 [2] Desensitizer 치아의 과민반응을 치료하기 위해 사용되는 레진 등의 재료

C06000 치과용 인상재료 Dental impression materials
C06010 치과용인상재료 [1, 2] Impression material [1] 와동을 인상할 때 인상재료의 지지 및 보강을 위하여 인상하는 동안 사용하는 재료 [2] 알진산염, 폴리설파이드와 같은 물질로서 치아 또는 치은의 인상에 사용하는 재료
C06020 치과용인상처치재 [1] Treatment material for dental impression 악이나 치아의 주형을 만들기 위한 인상재료의 경화촉진 등을 위하여 인상 전후 인상재료의 처치에 사용하는것
C06030 치과모형복제용인상재 [1] Dental impression material for duplicating model 치과모형의 복제에 사용하는 재료를 말한다.
C06040 치과수복물제작용인상재 [1] 수복물 제작에 사용되는 치과기공용 인상재료

C07000 치과용 왁스 Dental waxes
C07010 치과용왁스 [1] Dental wax 치과보철물제작 및 치과진료에 사용하는 재료
C07020 의치상용쉘락 [1] Base plate shellac 의치의 교합연을 재건하는데 사용하는 재료

C08000 치과용 모형재료 및 매몰재 Dental Model materials and investment
C08010 치과용모형재료 [1] Dental Model materials 치과용 모형을 만드는 재료, 인상용 석고는 제외
C08020 치과용매몰재 [1] Dental investments 금속 또는 합금을 주조하기 위한 주형을 만드는 재료. 석고계, 인산염계 등이 있다.

C09000 치과용 연마재료 Dental abrasive and polishing materials
C09010 치과용연마제 [1] Dental abrasive polishing agent 치아 및 보철물의 연삭 및 연마에 사용되는 재료

C10000 교정재료 Orthodontic materials
C10010 치과교정용브라켓·밴드 [1] Orthodontic bracket and band 치아의 교정을 위하여 이에 부착하는 재료
C10020 치과교정용선재 [1] Orthodontic wire 치아의 교정을 위하여 사용하는 선재
C10030 치과교정용시멘트 [2] Orthodontic cement 치과교정용브라켓이나 밴드 등을 치아에 부착하기 위하여 사용하는 재료
C10040 치과교정장치용레진 [2] Orthodontic resin for appliance 치과교정을 위하여 사용하는 장치제작용 레진
C10050 구외교정장치 [1] Extraoral orthodontic appliance 환자의 목 또는 머리에 고정시키는 밴드가 있으며 치과교정에 사용한다.
C10060 치과교정용장치 [1] Other orthodontic appliance 교정에 필요한 밴드, 고무링 등의 교정기구를 포함한다.
C10070 치과교정용앵커 [2] Orthodontic anchor 악골이나 치주조직에 고정되어 교정치료의 고정점으로 사용하는 재료

C11000 보철재료 Prosthodontic materials
C11010 치과용어태치먼트 [1, 2] Precision Attachment 수복치의 치관에 고정하거나 가철성 의치를 정확하게 안정시키는데 사용하는 장치이며 치관내 고정기, 치관외 고정기가 있다. [1] 치과모형복제용 어태치먼트 [2] 상기 이외의 어태치먼트
C11020 치과용기성클래스프 [1] Preformed clasp 의치와 같은 치과보철물을 고정시키기 위한 금속선 클래스프로서 오스테나이트합금 또는 75%이상 금합금, 또는 플라티늄계 금속으로 만든다.
C11030 근관용포스트 [1] Root canal post 오스테나이트합금 또는 75%이상 금합금, 또는 플라티늄계 금속으로 만든 수복물의 지지, 고정을 위하여 치근관에 접속하는 기구
C11040 치과용유지용핀 [1] Retentive and splinting pin 오스테나이트합금 또는 75%이상 금합금, 또는 플라티늄계 금속으로 만든 핀으로서 치관과 같은 수복 또는 치아의 연결상태를 유지하고 고정하기 위하여 치아에 영구적으로 위치시킨다.
C11050 치과용적합시험재 [1] Fit checker 수복물의 적합도를 시험하는 실리콘, 왁스제재 등의 재료
C11060 치과용교합인기재 [2] Bite registration material 상하악의 교합을 인기하기 위하여 사용하는 재료를 말한다.

C12000 치과용 매식재료 Dental implant
C12020 악안면성형용판 [2] Intraosseous fixation plate 파손된 뼈를 고정하는데 사용하는 골절합판 등의 기구를 말한다.
C12030 악안면성형용나사 [2] Intraosseous fixation screw 파손된 뼈를 고정하는데 사용하는 나사 등의 기구를 말한다.
C12040 악안면성형용와이어 [2] Intraosseous fixation wire 파손된 뼈를 고정하는데 사용하는 와이어 등의 기구를 말한다.
C12050 치과용임플란트 [3, 4] Dental implant 환자의 저작기능의 회복을 위한 인공치아와 같은 보철물을 지지하기 위하여 삽입하는 임플란트를 말한다. [3] Screw, Cylinder, Abutment 등의 상부 구조물, [4] 인체에 삽입되는 하부 구조물
C12070 골이식재 [3, 4] Bone graft materials 냉동건조탈회골, 인산칼슘계, 유리탄소계, 탄산칼슘계, 황산칼슘계 등이 포함된다. [3] 안전성이 확인된 구조, 재료의 것 [4] 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라믹재료, 생체재료, 흡수성재료를 사용한 것
C12080 치주조직재생유도재 [3] Periodontium regeneration induced materials 치주조직의 재생을 유도하는 재료
C12090 치과용임플란트시술기구 [1] Instrument for dental implanting 치과용 임플란트를 시술하는데 사용되는 기구

C13000 예방치과재료 Preventive materials
C13010 치면열구전색제 [2] Pit and fissure sealant 비우식성열구를 막는 데 쓰이는 전색제

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