안녕하세요. 미국을 포함한 해외 B2B 영업을 준비하면서 FDA 관련 등록을 사전에 진행하고자 하여 견적 문의드립니다.

현재 당장 미국으로 수출할 예정이라기보다는, 해외 바이어에게 제품을 제안할 때 **FDA 등록이 완료된 제품을 보유하고 있는 상태를 만들어두는 것**을 목표로 하고 있습니다.

대상 제품은 아래 2종입니다.

* NUHAV Shampoo
* NUHAV Treatment

따라서 현재 단계에서는 **MoCRA 기준으로 FDA Facility Registration 및 각 제품의 Product Listing까지 완료하는 데 필요한 최소 범위**를 진행하고 싶습니다.

견적서에는 아래 항목을 구분해서 기재 부탁드립니다.

1. 제조시설 Facility Registration
2. FEI 관련 업무
3. Product Listing

  * NUHAV Shampoo
  * NUHAV Treatment

4. FDA 등록 대행 및 컨설팅 비용
5. 등록 완료 후 제공되는 증빙자료
6. 향후 갱신이 필요한 항목 및 비용

또한 현재는 해외 B2B 영업 준비 단계이므로 CPSR, 추가 시험, GMP 등 **FDA 등록에 필수적이지 않은 항목은 우선 제외**하고 싶습니다.

정부지원사업을 통해 진행 예정이라 **지원사업에서 인정되는 비용과 인정되지 않는 비용도 구분**해서 견적 부탁드립니다.

가능하시다면 **① 현재 반드시 진행해야 하는 항목 / ② 추후 실제 바이어나 판매 진행 시 필요할 수 있는 항목**으로 나누어 안내해주시면 감사하겠습니다.

감사합니다.

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