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공지사항

2021년 국내 의료기기 사업화 촉진 사업 지원기업 모집 공고

페이지 정보

작성자 : KMIT   조회수 : 1,023회   작성일 : 21-06-15

본문

사업개요

국산 의료기기의 해외시장 진출을 위해 의료기기 기술문서 작성 및 신뢰성 평가, 인증, 특허 출원/획득 등을 지원해 드리는 사업입니다.

☞ 국내에서 의료기기에 해당하는 제품을 생산 및 판매하고, 향후 2년 이내에 해외 수출을 계획 중인 기업

☞ 의료기기 기술문서 작성 및 신뢰성 평가, 인증, 특허 출원/획득 등 지원

지원분야 및 대상

ㅇ 신청 자격 : 국내에서 의료기기에 해당하는 제품을 생산 및 판매하고, 향후 2년 이내에 해외 수출을 계획 중인 기업

 

ㅇ 지원 대상 제품 : 의료기기에 해당하는 제품

지원조건 및 내용

ㅇ 사업개요

- 국산 의료기기의 해외시장 진출의 어려움, 신뢰성 부족 등의 문제를 해결하기 위하여 해외시장에 필수적인 인허가 절차 구축, 의료기기 신뢰성 향상을 위한 다양한 지원 활동을 수행

 

ㅇ 지원내용

- 기본지원

ㆍ 국제 인증규격 및 시험 상담 자문 지원
ㆍ 개방시험실 이용을 통한 자가 시험평가 지원
ㆍ 대구 메디엑스포, 부산 KIMES 등 전시회 참가 지원(각 4개 기업 한정)

- 상세 지원내용

분야

지원내용

지원형태

지원 기업 수

의료기기 해외시장 진출코칭

기술문서 작성 지원

의료기기 기술문서

10

의료기기 신뢰성 제고

의료기기 신뢰성 평가

의료기기 신뢰성 평가 성적서

10

정형재활 의료기기 인증지원

시험분석평가 및 국내외 인증 지원

정형·재활 의료기기 시험 성적서

10

- GMP 품목 허가 및 인증 지원

품질경영 시스템 적합 인증서

10

정형재활 의료기기 마케팅 지원

특허출원/획득 지원

특허 출원/등록증

10

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