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손소독제 유럽 안전기준 EN 13727

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작성자 : KMIT   조회수 : 2,025회   작성일 : 20-03-25

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EN 13727:2012+A2:2015

Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity of disinfectants intended for use in the medical area.

 

EN 13727 : 2012 + A2 : 2015는 의료 분야에서 사용하기 위한 소독제에 대한 필수 현탁 시험입니다.

테스트는 박테리아에 대한 제품의 효능을 평가합니다.

시험 조건

이 표준은 표면 소독,기구 소독, 수술 및 위생 용 핸드 럽 및 핸드 워시 용 제품을 테스트 할 때 준수해야 할 사항을 말합니다.

여기에는 시험 미생물, 시험 온도, 접촉 시간 및 간섭 물질이 포함됩니다.

시험 미생물은 제품의 항균 활성을 결정하기 위해 시험에 사용해야 하는 미생물의 필수 목록을 말합니다.

필수 미생물은 해당 그룹의 모든 미생물을 나타내는 것으로 가정합니다. 

시험 온도는 시험을 수행해야하는 온도를 의미합니다.

일반적인 가정은 소독제가 고온에 비해 저온에서 효과적이지 않다는 것입니다.

접촉 시간은 제품이 미생물과 접촉을 유지해야하는 최소 기간을 의미합니다. 

간섭 물질은 실제 환경에서 미생물과 함께 발생할 수있는 오염 물질을 시뮬레이션하기 위해 테스트에 사용 된 물질을 말합니다.

예를 들어 병원에서 B 형 간염 바이러스 오염에는 혈액 및 기타 체액이 포함되어있어 특히 건조 물질 인 경우 소독에 어려움을 줄 수 있습니다.

 

최소 및 추가 테스트 조건은 아래 표를 참조하십시오.


실험 방법

현탁 시험에서, 시험 제품에 시험 미생물 및 간섭 물질에 첨가된다. 혼합물은 접촉 시간 동안 상호 작용할 수있다.

혼합물의 일부를 살균 작용을 중단시키기 위해 중화제 및 물을 5 분 동안 첨가 하였다.

이어서, 최종 혼합물을 획득하고 2 일 동안 인큐베이션하여 생존 박테리아 (존재하는 경우)가 증식 되도록 한다.

박테리아 콜로니를 확인하고 원래 배양 크기와 비교합니다.

 

통과 기준

로그 감소는 제품이 미생물 수를 줄일 수있는 정도를 나타냅니다.

예를 들어, 4- 로그 감소는 표면의 미생물 수가 10,000 회 감소되었음을 의미합니다.

특정 미생물에 대해 99.9% 효과적인 제품은 해당 미생물에 대해 3-log 감소를 달성했다고합니다. 

제품이 EN 13727을 통과하려면 표 1에 나열된 각 테스트 미생물에 대해 5 로그 감소를 달성 할 수 있어야 합니다.

, 제품은 99.999% 박테리아를 죽일 수 있어야합니다. 

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