해외규격인증

국내인증지도실적 1위, 중소벤처기업부 등록 컨설팅기관

FDA

개요

CE logo

MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act)는 화장품 규제 현대화법으로 미국 내에서 소비자에게 판매되는 화장품에 대해 제조, 포장 및 유통업자가 FDA에 필수로 등록해야 하는 법이다. 이를 통해 FDA는 미국으로 수입되는 화장품에 대한 접근 권한 및 리콜 등 OTC 등과 같이 관리 감독이 될 예정이다.
등록은 시설등록과 제품등록으로 나누어진다.
  • 시설등록 (Facility Registration): 화장품 제조업체 및 가공업체는 시설을 FDA에 등록하고, 변경사항이 발생한 후 60일 이내에 콘텐츠를 업데이트하고 2년마다 등록 갱신
  • 제품등록 (Product Listing): 제품성분을 포함하여 판매되는 각 화장품을 FDA에 등록하고 매년 업데이트 제공

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기대효과

  • 미국 시장 진출을 위한 필수요소
  • 기업 및 브랜드 이미지 제고
  • FDA를 통한 제품의 안전성 및 신뢰성 확보
  • 새로운 비즈니스 기회 창출

인증절차

등록절차

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인증 요구사항

시설등록 대상: 미국에서 유통할 화장품의 제조, 가공 또는 이에 참여하는 시설을 소유하거나 운영하는 사람

제품 카테고리 목록

  • 유아용 제품 (Baby products)
  • 목욕용품 (Bath preparations)
  • 눈 메이크업 제품 (Eye makeup preparations)
  • 어린이용 눈 메이크업 제품 (Children’s eye makeup preparations)
  • 향수제품 (Fragrance preparations)
  • 헤어제품 (Hair preparation (non-coloring))
  • 헤어 염색 및 컬러 제품 (Hair coloring preparation)
  • 메이크업 제품 (눈 제외) ((Makeup preparation (not eye) (other than makeup preparations for children))
  • 어린이용 메이크업 제품 (눈 제외) (Makeup preparations for children (not eye))
  • 매니큐어 제품 (Manicuring preparation)
  • 구강 용품 (Oral products)
  • 개인청결 용품(Personal cleanliness)
  • 면도 용품 (Shaving preparations)
  • 스킨케어 제품 (Skin care preparations (creams, lotions, powder and sprays))
  • 선탠 용품 (Suntan preparations)
  • 타투 용품 (Tattoo preparations)
  • 기타 (Other preparations)